QUÍMICO DE DESARROLLO ANALÍTICO TOLUCA 2000 NUEVO

Químico de Desarrollo Analítico | Industria Farmacéutica | HPLC | Toluca

Zona de trabajo: Parque Industrial Toluca 2000, Toluca, Estado de México

Sueldo: Hasta $20,500 brutos mensuales

Empresa: Laboratorios Kener

Objetivo del puesto

Desarrollar, implementar, transferir y validar metodologías analíticas para materias primas, insumos, producto a granel y producto terminado, garantizando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de calidad aplicables a la industria farmacéutica mediante el uso de farmacopeas, guías internacionales y documentación científica vigente.

Principales responsabilidades

• Desarrollar y optimizar métodos analíticos para materias primas y productos farmacéuticos.

• Ejecutar protocolos de validación y transferencia de métodos analíticos.

• Realizar análisis fisicoquímicos mediante técnicas instrumentales.

• Elaborar reportes técnicos, protocolos y documentación requerida para estudios analíticos.

• Participar en investigaciones relacionadas con resultados fuera de especificación (OOS) y desviaciones analíticas.

• Ejecutar actividades asociadas a estudios de estabilidad.

• Dar cumplimiento a Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.

• Aplicar y dar seguimiento a lineamientos establecidos en farmacopeas, guías regulatorias y procedimientos internos.

• Colaborar con las áreas de Desarrollo Farmacéutico, Validación, Calidad y Asuntos Regulatorios.

Requisitos
Escolaridad

• Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)

• Químico Farmacéutico Industrial (QFI)

• Licenciatura en Farmacia

• Químico Industrial o carrera afín

Experiencia

• Mínimo 3 años en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica.

• Experiencia en validación y transferencia de métodos analíticos.

• Conocimiento de normatividad farmacéutica aplicable.

• Manejo de farmacopeas USP, FEUM y guías ICH.

Conocimientos técnicos

• Cromatografía de líquidos (HPLC / UPLC).

• Cromatografía de gases (GC).

• Espectrofotometría UV e Infrarrojo.

• Karl Fischer.

• Potenciometría.

• Disolución.

• Balanzas analíticas y microbalanzas.

• Centrífuga y mufla.

• Validación de métodos analíticos.

• Validación de limpieza.

• Interpretación de resultados analíticos.

• Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).

• Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

• Buenas Prácticas de Documentación (BPD).

Competencias

• Pensamiento analítico.

• Atención al detalle.

• Trabajo en equipo.

• Organización y planeación.

• Orientación a resultados.

• Comunicación efectiva.

• Solución de problemas.

Ofrecemos

• Sueldo de hasta $20,500 brutos mensuales.

• Prestaciones superiores a las de la ley:

• Aguinaldo de 30 días.

• Prima vacacional del 70%.

• Fondo de ahorro del 8%.

• Vales de despensa del 16%.

• Seguro de Gastos Médicos Mayores.

• Seguro de vida.

• Comedor subsidiado.

• Contratación directa por la empresa.

• Oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional.az un resumen del puesto, explica qué se necesita para triunfar en él y el lugar que ocupa en la empresa.